辽宁美亚制药有限公司成立于2002年,其前身是成立于1996年的抚顺美强制药有限公司,系国内最早、规模最大专业从事生产头孢类中间体厂家之一。公司股东是上海新亚制药有限公司。 是其重要的无菌原料药生产基地专业生产头孢类原料药及头孢类医药中间体,具有自营进出口权。公司注册资金3亿人民币,目前拥有400多名员工。公司位于抚顺李石经济开发区,占地面积114.000㎡,分为两个生产区,其一为医药中间体生产区,占地34,000m2,,有五个合成车间,主要生产头孢类医药中间体和其他中间体,2003年通过ISO9001(2000)认证;另一为原料药生产区,占地80,000m2,有一合成车间和无菌车间,无菌车间有6条生产线,2005年2月通过中国药品GMP认证。
辽宁美亚现具有无菌头孢类原料药产能达500吨/年,医药中间体产能达700吨/年,产品的质量及各种技术、经济指标也居行业内领先水平,作为上药新亚原料药生产基地,产品不仅销售到国内多家抗生素生产企业,自1996年以来出口到英国、意大利、奥地利、韩国和日本等国家。
公司核心管理层从事医药中间体及原料药生产、质量管理、销售20余年,有丰富的经验。在公司管理上坚持董事会下领导的总经理负责制;在产品管理方面,遵循中国现行GMP,同时参照USP、EP标准,参照 ICH关于APIsGMP指导原则和美国FDA的无菌控制下无菌药品的工业生产GMP指导原则来组织生产、监督产品质量。
2020年,美亚新建绿色原料产业基地正式开工建设,未来的美亚按照“研发与产业、经营与生产、企业与第三方、国内与国际”四个一体化的战略引领,顺应产能升级,设计合理布局,建设符合“自动化、信息化、智能化、绿色化、国际化”的原料药生产基地。辽宁美亚是上海医药布局“完整产业链”的重要环节,不仅为上药新亚的原料药和制剂的生产销售带来协同效益,同时也将为上药新亚乃至上海医药工业板块的原料药走国际化发展道路奠定基础。
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